4、《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》

3月18日，CFDA官网发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》(2016年第72号)。

简评

实际上，在国务院印发的《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号)中，已提出取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。但要注意的是，国家取消GAP认证并不表示中药材种植不用GAP管理，今后国家会从溯源方面加强中药材的管理，或通过行业协会等第三方机构来认证。而已经通过认证的中药材生产企业应继续按照中药材GAP规定，切实加强全过程质量管理，保证持续合规。中药材的来源主渠道仍会是GAP基地，包括种、养殖基地，由企业作为管理主体，政府部门会根据需要作外延式检查，至于无法种、养殖的野生药材可以外购，但产地相对固定。

5、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》

2月26日，国务院正式发布《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》，提出七方面24项重点任务。

简评

《纲要》是继2009年4月出台《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》近七年后，国务院又一次就中医药工作进行全面部署。《纲要》提出两个阶段性目标：到2020年，实现人人基本享有中医服务，每千人口公立中医院床位达0.55张，每千人口卫生机构中医职业类(助理)医师达0.4人，中药工业总产值占医药工业总产值的30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一;到2030年，中医药服务领域实现全覆盖，中医药健康服务能力显著增强，对经济社会发展和人民群众健康保障的贡献率更加突出。

未来五大趋势

1、药材价格进入上涨通道

反映国内中药材市场整体运行情况的综合200指数，已从年初的2215.36点上升到12月7日的2549.19点，涨幅达15%。除综合指数以外，部分中药材的价格更是大幅上涨。中药材天地网数据显示，吴茱萸(江西小花统规格，荷花池市场)的年涨幅达372.73%;三七(云南120头春七规格，荷花池市场)的年涨幅达170%;白术(安徽统个规格，玉林市场)的年涨幅达115.38%。另有数据显示，截至今年10月，当归、党参、五味子这几种主要中药药材价格的同比涨幅分别达到37.7%、99.5%和103.6%。实际上，除了上述药材外，今年大部分中药材都呈现上涨趋势，包括小品种药材也大幅上涨。

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有专家近期针对中药材价格上涨问题表示，“适当调整中药材的价格是必须的，是发展中药材可持续发展的重要方面;政府一方面将大力推动中药材的规范化种植，形成规模化，保障供给，另一方面要建立合理的价格调整机制。”

从目前国内一片中药材种植热情来看，今后两年将是中药材产量的大年。虽然国内药市整体行情还有继续上升空间，但巨大的库存和生产扩张风险正在酝酿。中药材天地网预计在2017年7月之前，药市可能出现拐点，建议业界未雨绸缪。

2、更多药材将入欧美药典

截至2016年5月，我国已有66种中药材进入欧洲药典，未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典。

简评

目前已进入欧洲药典的中药材包括人参、陈皮、白术、大黄、水红花子、虎杖、三七等66种，占欧洲药典里184种草药数量的三分之一以上。除欧州药典外，一些中药标准已经列入美国药典，还有一些药物正在由美国药典委员会进行审查。比如，五味子、薏苡仁、桂枝、红参、金银花、何首乌、丹参、三七、灵芝等中药标准已被美国药典草药卷收录，其中丹参、三七、灵芝3个同时进入食品补充剂卷。

被收录的中药品种，今后在安全性、质量、疗效等方面有了欧美认可的标准规范，为中药在国外被更广泛地接受使用奠定基础，也是中药成药打开出口通道的第一步。

3、中药饮片质量严查

5月24日，国家中医药管理局印发《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知，严查中药饮片的质量。同时，各省陆续公布的药品质量报告中，不合格药品里面也经常可见中药饮片。中药饮片生产企业已经成为飞检的重点对象。

简评

一方面，2016年以来，众多省份陆续发布中药饮片重点监管目录，可见对于中药材的质量检查和跟踪已经形成常态。未来针对中药材的整治将会来得更加猛烈，将促进我国中医饮片行业走向更有质量的成长。