低端产能淘汰

去年年中，一份“意见”的落地，引发了制药行业少有的大震动。“国家食药监总局下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，凡是2007年10月1日前批准上市并列入 国家基本药物目录 的化药仿制药须在2018年底前完成一致性评价。这意味着，到2018年底，中国市场上将消失大量曾经耳熟能详的药物，一些实力较差的药企也将被淘汰出局。”岳锋表示。

上一次，整个医药界的低端产能淘汰发生在2015年。药品生产质量管理规范（药品GMP）认证检查，在当时清理了一批小、散、乱的药品生产企业，也让行业整合升级迹象开始显现。随着一致性评价的落地，医药行业低端产能的整合也进一步加剧。

第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣认为，中国药企和外资药企虽然升级转型的起点不同、角度不同，但最终会殊途同归。5-10年后，外资药企的优势不再完全压制中国药企，到时中国药企在竞争能力、研发能力、仿制药营销能力、全球市场份额获取等方面都会获得非常大的成功。但这个过程中，大多数中国药企会被淘汰。

接轨国际

尽管对于大多数药企来说，在去年全行业的政策集中发力下，日子不都太好过。但大浪淘沙过后，依然有部分创新型药企实现了迈向国际市场的目标。

总部位于江苏的恒瑞医药，目前已有7个制剂产品分别进入美国、欧洲、日本主流市场。同样实现药企“走出去”战略的还有复星医药和绿叶制药。通过运用资本的力量，复星医药在去年通过控股子公司出资不超过12.61亿美元收购印度企业Gland Pharma约86.08%的股权；绿叶制药则与瑞士Acino公司签约，以2.45亿欧元购买其旗下透皮释药系统和植入剂业务。

史立臣认为，未来药企的发展，一方面要做好实业经营，通过扎实有效的经营手段从实业获得更多的利润和更顺畅的资金流，为资本运作提供支撑；另一方面则需要通过资本运作，采用并购、投资、上市、参股等多种形式从市场上、从医药行业内获取更多的资源反哺实业。“两手抓，两手都要硬。”▲

（原标题：内资药企迎政策大年 如何立足风口考验其智慧）

责任编辑：小宇

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