坚持循证医学研究

药品的安全有效，关系着广大民众的生命健康。如何证明一个药物的安全性和有效性呢?

循证医学研究是国际公认的评价药物疗效与安全性的科学方法，其主要特点是采用大范围、多样本、双盲实验来检验药物疗效和安全性。通俗来讲，这是一种能让世界听得懂的国际语言，用这一方法来证实中医药的疗效，已成为中医药国际化、现代化发展的必经之路。

“作为国内开展循证医学较早的企业，以岭药业旗下好多个品种都做了循证医学研究，有的品类还开展了多项循证医学研究。早在2005年，公司就开始了循证医学研究之路，到现在已逐步开展了20余项研究。对入选国家医保目录的7个创新中药都开展了循证医学研究，取得了一系列可靠的循证证据，解决了一系列国际医学(4.650, 0.10, 2.20%)(000516)界临床重大难题。”吴相君介绍道。

比如，围绕急性心肌梗死无再流、心功能不全伴室性早搏、窦性心动过缓伴室性早搏、慢性心力衰竭等国际医学界四大临床重大难题，以岭药业开展的循证医学研究，均获得了一系列可靠的循证证据。

2009年，以中国医学科学院阜外医院为组长单位，全国9家医院参加的临床循证研究证实，通心络胶囊对于急性心梗介入治疗后心肌无复流具有显著防治作用，加用通心络可提高临床疗效20%，从而为解决介入术后无再流这一困扰心血管领域的世界性难题提供了循证医学证据。

目前，多数抗心律失常西药都有加重心衰的副作用，而且西药对于缓慢性心律失常也没有有效药物。以岭药业围绕参松养心胶囊相继完成的针对心衰伴室性早搏、窦性心动过缓伴室性早搏的循证医学研究，有力地证明了参松养心胶囊的功能，为这一临床难题提供新的药物;参松养心胶囊治疗窦缓伴室早，可减少室性早搏，提高心室率，填补了快慢兼治、整合调律药物治疗空白。

慢性心力衰竭，被称作是人类心脏病的最后战场。芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭循证医学研究证实，在国际标准治疗基础上加用芪苈强心，提高临床疗效16%，改善患者心功能，减少复合终点事件发生率。

类似的例子还有很多。目前，以岭药业还有多项通络中药临床研究正在开展。

吴相君告诉记者，吴以岭院士创立了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式，走出了一条具有典范性作用的中医药产业现代化、国际化发展之路。

“我们遵循‘以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准’，创新中药研发模式，根据理论、临床，提出新的理论假说，把有效组方变成新药，然后再进行基础研究、循证医学研究。这样一个理论的创新通过临床组方来体现，基础研究结果用临床循证研究结果加以证实，临床研究结果用基础数据加以诠释，理论的科学价值才会有临床和试验的数据加以佐证、实现。”吴相君说。

(原标题：以岭药业：让创新打通中医药“经络”)

责任编辑：蓝莓

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