【直报网7月29日讯】(第一财经)如果企业的药物临床试验数据不存在问题,自然不必紧张,可偏偏药物临床试验数据造假在国内已经长期存在,这一现象几乎是行业内的公开秘密,并且至今没有能够得到解决。 “最近两天我会考虑把手上的医药股都清仓,7月22日出的自查公告对大多数药企来说都是重大噩耗,有些上市公司甚至有十多个品种进了自查清单,估计现在企业老总都睡不着觉了吧。”一位长期从事医药投资研究的行业人士告知记者。 在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后,国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又查上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日,CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(下称“自查公告”),这份自查公告被称“史上最严的数据核查要求”。 而此次自查涉及到国内103家医药上市公司,占医药股上市公司总数将近一半。 |