此次自查堪称史上最严

是的，从这次公告的语气你就可以体会出有多严格，“为落实党中央、国务院用‘最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全’的要求…”，四个“最”让医药圈彻底“醉”了，除了公告语气上与往常不同，此次自查涉及范围之广，以及自查时间之短更是让不少药企连夜开会研讨对策。

据统计，在此次公布的1622个受理号中有309个受理号分别属于国内103家上市公司。其中，华海药业(600521.SH)涉及的受理号数最多，达9个。而若以药品名称数排名，排第一的是恒瑞医药(600276.SH)和国药一致(000028.SZ)，各14个产品名需要自查。包括辉瑞、诺华、默沙东、GSK等知名跨国药企也被涉及。

“如果把这次自查通知看成补考通知的话，以往的‘补考’可能会给你一个月的复习时间，但这次自查时间截至8月25号，对多数药企来说，基本就是等于‘明天就补考’，完全来不及时间去做准备应对。”该业内人士告知记者。

按照此次的自查要求，企业自查的最后节点被定在了8月25日：申请人自查发现临床试验数据存在不真实、不完整等问题的，可以在2015年8月25日前向国家食品药品监督管理总局提出撤回注册申请，其后9月8日前，各省(区、市)食品药品监督管理部门负责对行政区域内申请人的自查工作进行监督，也就是区域抽查，最终国家食药监再进行飞行检查。