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【直报网北京9月7日讯】（新京报）今年7月1日，《保健食品注册与备案管理办法》正式实施，保健食品上市的管理模式发生变化，由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式。在药企相继进入保健食品领域的潮流中，新《办法》的实施提供了更有力的时机。专家指出，药企进军保健食品行业，在生产条件等方面有先天优势，但营销模式仍是关键。 如今，健康产业越来越成为投资界的香饽饽。包括同仁堂、天士力、广药等在内的诸多药企也纷纷进军保健品行业，药企跨界做保健品已经不是新鲜事。 继猴姑饼干、猴姑饮料和蓝枸饮料后，9月2日，江中集团正式宣布推出猴姑牌米稀。可以看出，江中集团的这些产品全部围绕着一个方向，就是“江中食疗”。江中集团2016年中报显示，保健品及功能食品成为其主要方向之一。 不久前，上海医药公告称将参与澳维生素制造商Vitaco的私有化，拟以9.38亿元获得Vitaco的60%股权。 相关市场调查显示，在京、沪等地，93%的儿童、78%的老人、50%的中青年在消费保健品，95%以上家庭常备有不同类型的营养保健品。 1 “双轨制”审批实施降低药企成本 保健食品审批“双轨制”的施行也进一步降低了药企进军保健品的成本。 今年3月1日，国家食药监总局出台《保健食品注册与备案管理办法》，将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，规定国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及使用原料已经列入保健食品原料目录的保健食品、首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案管理。其中，首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内其他保健食品备案管理。《办法》于今年7月1日正式实施。 虽然到目前为止，仅有《办法》规定的“使用原料已经列入保健食品原料目录的保健食品、首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案管理。”备案制的落地尚需要原料目录的保障，“双轨制”的具体实施细则和备案流程也尚未出台，但精简审批后，降低企业审批成本已是必然结果。碧生源控股有限公司副总裁林如海告诉记者，注册审批制度精简了审批文件，缩短了审批时间，大大降低了公司成本，也为公司未来新产品的上市，提供了更加快捷、便利的条件。 |
