中药指纹图谱技术的应用让天士力有力地推动了中药现代化的进程。他们在生产实践中发现，不同产地、不同季节同一种中药材其质量存在着很大的不同，为保证药品的良好药效和质量的一致性，他们对主要中药材都确立了各自的指纹图谱标准，并以此作为对生产原料的要求，从而保证了生产原料的一致性。在生产过程中他们也采取了中药指纹图谱技术，对生产过程进行在线检测。从原料到生产，直至生产出最后的药品，指纹图谱技术为天士力中药生产提供了保证，也首次让中药生产控制到分子水平。一些国际知名药物专家看过天士力现代中药生产线后说，天士力现代中药的生产线绝不逊色当今世界的大药厂，天士力将现代中药生产控制到如此精准的程度令人敬佩。

如今，中药指纹图谱技术已经从天士力中药生产检测的一种手段，普及到中国大多中药企业的生产检测中，依此制定的企业标准，也逐渐上升为国家行业标准，正在成为推动中药产业整体上水平不可或缺的手段。随着美国FDA关于中草药的鉴别标准的出台，天士力中药指纹图谱技术实现了与FDA标准的对接。

打造中药生产的神话

复方中药与化学药不同，它是由多种甚至几十种不同结构的活性物质组成，若让具有多种活性物质的复方中药类似化学药那样在生产过程中做到全程质量控制，曾经被中药界看作是“天方夜谭”。

大家知道，复方中药大多是由多种植物配伍制作而成，每一种植物又是一个多种化学成分的混合体，其中含有几种甚至几十种不同结构的物质，而每一种物质的结构究竟如何？人们并不清楚。如此复杂的成分，既要弄清活性物质的成分、结构，又要像化学药那样进行质量控制，使已经确定并经疗效验证的有效成分稳定地保持在一个状态当中，做到整体控制、分项检测，把多个成分均衡地控制在严格的标准内，其复杂程度可想而知。

闯关美国FDA，让复方丹参滴丸成为世界级的大药，必须面对这样的难题。这是一条没有人走过的路，途中充满了荆棘，怎么办？闫希军说，路是人走出来的。现代科技的发展，提供了方法和手段，只要依靠科技，依靠智慧，一定会闯出一条路子来。

闫希军将系统化布局、专业化分工运作的思路，运用到了复方丹参滴丸生产的各个环节。他组织人力对复方丹参滴丸生产的各个环节进行了系统分析，从药材的选育种植，到中药的提取、浓缩，以及后续药品的包装等各个环节进行了细分，通过专业化的分工，分头组织攻关，确保药品生产的每一个环节都要达到当今世界最严格的药品生产标准。

丹参是复方丹参滴丸的主要原料，其质量的好坏直接关乎着药品的质量。如何让丹参的活性物质做到质量可控？他们首先对丹参活性物质的构成进行了系统研究，并弄清了丹参主要活性物质的结构，进而建立起了与西方接轨的质量评判标准体系。为此他们按照国际认可的GAP标准，在陕西商洛建立了自己的丹参种植基地。他们严把质量关，不仅解决了中药材农药残留和重金属问题，而且还建立了质量追溯制度，保证每一批次的药材都可追溯到产地、水文等信息。从而在源头上保证了丹参原料质量的一致性和可靠性。与此同时，他们还与大学、科研所合作进行丹参品种的优选优育。先后进行了“丹参太空1号”、“丹参太空2号”品种研究，在丹参种子的选育上实现了优化。天士力所创造的中药材质量评价标准也得到了美国FDA的认可。