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闫希军筑梦大健康 重温天士力帝国崛起之路(4)

时间:2014-05-22 09:31来源:太阳神 作者:太阳神 点击:
药源是中药生产的基础,基础有了保障,在下一步复方丹参滴丸的提取、浓缩生产工艺中又该如何做到质量可控呢?闫希军说,质量源于设计。他将生产一

药源是中药生产的基础,基础有了保障,在下一步复方丹参滴丸的提取、浓缩生产工艺中又该如何做到质量可控呢?闫希军说,质量源于设计。他将生产一线的技术人员、负责技术装备的工程师、熟悉美国FDA标准的专家聚到了一起,按照当今世界最严格的药品生产标准,设计并研制出一套生产工艺和装备。生产一线的技术人员根据多年的数据积累,精细分析后形成了一套数学模型,提出了一系列在线质量监测、控制的技术要求,装备部门根据一线技术人员的要求,进行设备开发。一次次的碰撞、一次次的探索,如今一套全新的复方丹参滴丸生产线已经全面投入生产。

在天士力复方丹参滴丸生产车间,可以看到,传统中药大锅煎熬的场景荡然无存。除尘、无菌、整洁的厂房里,整齐地排列着一个个提取罐和浓缩器,进料、传输、给水、控温完全实现了自动化,就连排渣系统也通过履带传送,实现了自动化。天津天士力现代中药资源公司总经理王苹说,目前这里的提取罐每个容积量是3吨,内设几十个控制点,随时监控罐内的变化。这套系统不仅对复方丹参滴丸中能够写出结构式的8种活性物质进行在线定性检测,而且可以通过定量控制,保证这8种活性物质的含量达到80%以上。

8种活性物质同时存在并可进行定量控制,这不能不说是中药生产的一个奇迹,在医药生产史上绝无仅有。王苹说:她在天士力将近20年,亲历了一个个攻关过程,苦并快乐着。这套系统没有现成的设备,是天士力人集成创新的结果。有许多检测设备是从国外引进的,但核心和关键技术是天士力自己的。

复方丹参滴丸是天士力的起家产品,也是其拳头产品。20年来,他们对这一产品的工艺技术创新从未止步。从最初生产过程的模糊控制,到今天的在线检测、量化控制,从最初的小规模生产,到如今的数十亿的产业规模,他们瞄准国际最高标准,不断创新,实现了中药生产中对活性物质的在线检测和量化控制,打造了中药生产的神话。

装备在持续创新中升级

装备是产业的基础,装备的好坏直接关乎产品的质量。作为中药现代化的领军企业——天士力深知这样的道理。20年来,他们不断创新,生产装备换了一代又一代。从最初的引进消化再创新,到如今的通过自主创新、引领中药生产设备新潮流,天士力的装备在持续创新中不断升级。透过天士力滴丸机的不断升级,人们可以看到一个不断创新的成功案例。

第四代滴丸机是天士力2001年自主开发成功的一套全自动化的滴丸生产设备。那时国内外没有现成的全自动滴丸生产设备,面对复方丹参滴丸的市场销量呈现快速增长的态势,是增添现有设备满足生产需要?还是对滴丸机进行一次大胆的创新?天士力选择了后者。闫希军说:要保持行业的领先地位,在关键设备上必须立足自主创新。

天士力技术装备部的老部长杨德燕是研制第四代滴丸机的领头人。1993年他就来到了天士力,亲身经历了天士力无数次技术装备更新升级,并亲自主持了多个技术装备的研制开发。第四代滴丸机是他研制开发众多设备中最为得意的一件事。2001年,他领导的科研团队因此获得了天士力400万元的科技大奖。

第四代复方丹参滴丸机的研制过程中充满艰辛。杨德燕说,有两件事他印象十分深刻:一次设备组装好了,但就是滴丸出不来,看图纸、查故障就是找不到原因,为此困扰了他们许多天,后来发现在滴丸过程中产生了静电,由于静电的作用滴丸落不下来。在增添了消除静电的装置后,解决了这个问题。另一件事是,滴丸过程中会产生许多碎粒,碎粒和整粒混在一起无法分开。后来他们通过技术方法创新,也解决了这个问题。

杨德燕说,技术装备的开发具有很大的挑战性,面对挑战,就要不断学习、不断创新。只有不断发现问题,解决问题,才能不断前进。

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