通过产学研合作,天士力与天津中医药大学和浙江大学开始了组分中药库建设中的基础工作,将一味味中药材的有效组分进行提取分析,并按规范的要求,整理入库,建起了世界第一个组分中药库数据系统。在天士力研究院可以看到一排排冰柜中整齐存放着各种药材有效组分,通过样品的编号,可以随时通过计算机查询到有效组分的构成以及药理信息等。300多种中药材及其提取物、1万余种组分正在源源不断送入组分中药库中,100余种体外活性筛选模型以及组分中药设计和优化软件相继研究成功。组分中药创制正在依靠这些数据和手段紧锣密鼓地进行着。 闫希军说,传统的中药是“以药材饮片配药”,而现代中药是以有效组分筛选与配伍来研究药物。组分中药库的建立,可以让人们从传统优秀中药配方中,明确中药里的有效组分,建立质量标准,完善质量体系,达到去粗存精、规范生产的目的。有了组分中药库,可以让人们在中医辨证施治理论的指导下,利用有效组分开发创新药物。 在闫希军看来,组分中药是在传承传统中药基础上的一大创新,其药效物质和作用机理相对清楚,具有“安全、有效、稳定、可控”的药物特征,同时还保留了中药方剂的复方、配伍、多途径、多靶点、多效应整合调控作用模式等特点。这在天士力现代中药开发中已经显现出巨大魅力。利用好组分中药这一有效的方法能够振兴民族医药产业,让现代中药造福全人类。 在闫希军的领导下,天士力组分中药研发走在了全国的前列,他们正在探索一条与国际接轨的中药新药创制之路。 科技引领中药产业革命 持续不断的创新,持续不断的投入,天士力让复方丹参这一传统方剂,经历了从工艺创新到现代中药,再到组分中药的华丽转身。在保留中药优秀特性的基础上,天士力对传统中药进行了一场脱胎换骨的革命。天士力用自己的行动告知人们,科技是引领中药产业革命的动力。 1994年,天士力成立之初就将自主创新,打造现代中药第一品牌作为自己的战略定位,将争当行业技术领先者作为自己的战略目标。 十多年来,天士力通过自主创新,悄悄改变着传统的中药生产方式,在中药发展史上创造了许多个第一:开发了世界上第一台自动化滴丸灌装机,目前也是全球规模最大且拥有完全自主知识产权的高效全自动智能化滴丸机;在国内率先建立了符合国际标准的中药材种植生产质量管理规范(GAP)药源基地,并第一个通过了国家GAP认证;在世界上第一个提出中药提取生产质量管理规范(GEP)概念;在国内第一个申请美国FDA认证的中药产品;在国内首创中药多元指纹图谱质量控制方法;在国内建起了第一个数字化组分中药库…… 闫希军认为:中药是我国的国粹,为中华民族的生存与发展做出了巨大贡献。然而,传统的中药生产方式和落后的生产工艺,阻碍了中药产业的发展,必须对其进行一场技术革命。 中药产业革命路在何方?闫希军将目标锁定在中药现代化。他们要汇集全球最优秀的资源,运用现代科技实现中药生产数字化、标准化、集约化、规模化,用科学的数据和理论将过去“膏丹丸散,神仙难辨”的中药说清楚、弄明白。 针对中药现代化的复杂性,天士力采取了“开放式系统创新”模式,也就是在依靠自有创新资源和能力的同时,与其他创新主体形成合作关系,在更大的范围内优化配置资源,形成创新的协同效应。 首先,他们坚持自主研发核心技术,持续提升优势技术。闫希军说,核心技术是企业的生命,必须牢牢地掌握在自己的手里。多年来他们在中药提取分离、制剂、质量控制等方面取得了一大批具有自主知识产权的技术成果,形成了核心竞争力。其次,与掌握中药研发关键知识与技术的高校、研究所建立合作关系。他主张产学研结合,要充分利用大学和科研院所的科技资源攻坚克难。目前他们与北京大学、天津大学、浙江大学、天津中医药大学、西北农林科技大学、第二军医大学等建立了长期稳定、联系紧密的合作关系,通过共同建立新药研发技术平台,实现人才、设备和信息等要素的共享,企业能直接利用技术平台进行新药研发,如组分配伍、药效及机理研究等,缩短了研发周期,提高了攻破前沿技术的成功率,形成了针对新药研发特点的完整的技术链。第三,委托开发辅助技术,消化吸收成熟技术。闫希军认为,企业不能大而全,要充分利用社会资源为我所用。天士力通过委托、外包等形式充分利用其他现有的新药研发技术平台和相关技术,如安全评价、药物发现等,在引进技术的同时,对技术进行消化吸收,实现技术真正地转移到企业,为企业所用。第四,紧密跟踪技术发展,调整完善技术平台。他强调,要放眼世界,用国际的视野把握未来。天士力时刻关注中药新药研发技术的发展趋势,根据中药研发需求不断调整各个技术平台和相关技术,完善创新中药新药研发技术链,如“冻干粉针剂”等中药新特制剂。天士力依靠完整的技术链,形成了“生产一代、储备一代、开发一代、研制一代”的新药开发体系,牢牢地巩固了其技术领先者的地位。 在闫希军看来,推动中药现代化是一个系统工程,必须围绕科技创新这一主线,进行系统创新,全面推进。为此,天士力在建立强大技术创新体系的同时,还在管理、机制、组织、营销等方面不断创新,共同推进企业的发展。系统创新模式,大大促进了天士力的发展,让其生产观念、生产方式、管理模式等悄悄发生了改变,彻底告别了传统落后的中药生产模式,近几年来不仅在技术上始终保持领先者的位置,而且在项目管理能力和客户服务能力方面,都表现出很强的能力。2006年,他们获得了项目管理领域的最高奖项——“IPMA国际项目管理大奖”。 走进天士力中药生产车间,一条条全自动的生产线,一套套严格的生产标准和规范,彻底改变了传统中药生产的方式。在这里中药生产已经实现了数字化、标准化、集约化、规模化。美国等西方发达国家药典委员会的专家在天士力参加学术论坛会议期间,参观完天士力复方丹参滴丸生产线后,给予了高度评价。感慨地说,这并不亚于美国大药厂的生产标准。 如今的天士力,在中药现代化的路途中,形成了一套具有自主知识产权的核心技术,创造出一种中药现代化的生产方式,摸索出一条中药产业科学发展的模式。按照这样的模式,他们开发出一批年销售额超亿元的中药品种,逐步形成了由心脑血管系统用药、抗肿瘤与免疫系统用药、胃肠肝胆系统用药、抗病毒与感冒用药构成的产品体系,成为现代中药的领军者。 |