向化学药生物药挺进

闫希军是一个不断进取的人，当他奠定了天士力在现代中药领域的领军地位之后，又开始向化学药、生物药挺进。

2001年，天士力成立了化学所，2003年，在江苏淮安市收购了一家药厂，组建了江苏天士力帝益药业,在兼并重组的同时，天士力向这个药厂注入了优质的科技资源。

闫希军说，制药行业是一个高科技行业，要想在这一领域站住脚就必须依靠科技、依靠人才，只有拥有一流的人才，才能办成一流的企业。

天士力研究院化学所的科技资源整体注入到了江苏天士力帝益药业。化学研究所的12名博士，其中6名“海归”，还有十几名硕士研究生，担当起了企业科研的主力。这是一支平均年龄不到35岁的科研生力军，既年轻又有较深造诣，为天士力化学药发展提供了强大的人才支撑。

这里的人才机制非常灵活。前期创新，研究人员主要依托天津、北京的科研院所，技术成熟，进入产业化阶段的时候，就转移到淮安来。这样，既解决了江苏天士力帝益药业人才匮乏的困难，又充分发挥了科技人员的聪明才智，可谓两全其美。

王国成目前是天士力化学所的所长。这个外表看不到一丝东北大男人的粗犷，甚至有一点“清秀”的男人，是一个“拼命三郎”。1997年，硕士毕业后成了天士力最早一批科研人员。由于工作业绩突出，2001年被评为天津市劳动模范。为了培养他，闫希军将他送到国外，成为天士力第一个送出去培养的海归博士。他学成回来后成为化学所所长，直接参与并组织了一系列新药的研发。

几年来，天士力的科技团队先后研发了化学药品——国家一类新药右佐匹克隆、二类新药替莫唑胺和阿德福韦酯、三类新药赖诺普利氢氯噻嗪片等，获得了15个新药批准文号和9张新药证书。其中替莫唑胺和右佐匹克隆均为“国内独家、全球仅两家”的品种。其间申报9个发明专利，已有3个取得专利证书。

目前，江苏天士力帝益药业已成为国家高新技术企业，设有博士后科研工作站，现有产品包括片剂、胶囊剂和原料药已全部通过国家新版药品生产质量管理规范（GMP）认证。为了与国际市场接轨，公司还先后通过ISO14001:2004环境管理体系认证、ISO9001：2000质量管理体系认证、澳大利亚TGA-GMP认证、OHSAS18001：2007职业健康安全体系认证；公司现有产品肌醇还通过了HALAL认证、KOSHER认证，获得了FSSC22000：2010食品安全体系认证证书。

早在2000年天士力就开始向生物药领域布局。那时他们购买了中国军事医学科学院用于溶栓的药物——尿激酶原（Pro-urokinase，简称Pro-UK，现商品名为普佑克）的科研技术。原本想通过购买这一技术很快通过临床试验实现产业化，然而实验室技术与产业化的巨大差距，让他们不得不放慢了速度。

由于普佑克是从哺乳动物细胞分泌蛋白中提取的，要经过细胞培养、蛋白提取、纯化、制剂等多道工序。仅无血清细胞连续灌流培养阶段，生产周期就要170天。这期间不能染菌，一旦出现污染整批就要报废。为解决这一问题他们花费了很大的心血。从接手一项实验室成果到实现产业化，天士力攻克了无数难题，整整花费了10年时间建立了系统、完善的细胞连续灌流培养无菌控制体系，不仅创制了一个一类生物新药，而且打造了一个系统的生物药科技创新体系，搭建了一个哺乳动物细胞培养的规模化产业平台，凝聚了一支既年轻又富有创造力的生物药技术和产业化人才团队，为中国生物医药的开发提供了宝贵的经验。产品上市后，仍然是国际一流技术、一流产品。

2011年11月29日上午，在上海张江高科技园区上海天士力药业有限公司举行了一场隆重的成果发布会，天士力向世人郑重宣布：国家一类生物溶栓新药——普佑克成功上市，并开始规模化生产，年生产能力达到20亿元。

这是我国生物创新药的重大突破，它改变了国人用药靠仿制和进口的被动局面，也象征着天士力开始全面进入生物药市场。

国家卫生部科教司司长、国家重大新药创制专项实施管理办公室主任何维在普佑克成果发布会上这样评价：一类生物新药普佑克的上市具有深远意义，对我国生物医药研发创新体系的建设和生物医药产业发展将产生深远影响，必将带动我国生物制药科研生产水平的全面提升。

普佑克作为“十一五”重大新药创制科技重大专项中的唯一获批治疗用生物一类新药，经过严格的临床试验，证明对于急性心肌梗死这一高发、高致死性疾病，具有较高的安全性及有效性，达到或超过目前世界上广泛使用的第二代溶栓药物的治疗效果，具有重要的技术价值和临床意义。全国人大原副委员长、国家“重大药物创新”专项评审专家委员会主任委员桑国卫评价说：“普佑克是‘十一五’期间国内唯一批准的生物一类新药，标志着中国自主制造的第一个换代溶栓药已达到世界先进水平。”

化学药生产基地在江苏，生物药生产基地在上海，天津作为天士力的总部和现代中药的生产基地，天士力在药品生产上的布局形成了三足鼎立稳扎稳打的态势。